安瓿瓶包裝用玻璃管燒制的，廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣，瓶頸部標有記號，當施加壓力時瓶頸會折斷，以便提取藥液。本文利用 Searching 賽成 YLY-05 偏光應(yīng)力儀測試安瓿瓶偏光內(nèi)應(yīng)力性能，介紹了試驗的基本過程、測試原理及試驗設(shè)備的適用范圍等內(nèi)容，以此驗證安瓿瓶的應(yīng)力值，幫助醫(yī)藥企業(yè)有效解決產(chǎn)品包裝進廠驗收、生產(chǎn)線使用問題和生產(chǎn)過程中參數(shù)的設(shè)置。

1、試驗樣品

   某醫(yī)藥企業(yè)提供的1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規(guī)格安瓿瓶各3支。

2、試驗設(shè)備：濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設(shè)計的 YLY-05 偏光應(yīng)力儀。

3、試驗過程

A 安瓿瓶低內(nèi)應(yīng)力測試：

   (1)將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點，使之呈暗視場。

   (2)把供試品放入視場，從口部觀察底部，這時視場中會出現(xiàn)暗十字（圖4）。

   (3)轉(zhuǎn)偏光鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧（圖5）。

   (4)觀察在圓弧的凹側(cè)會出現(xiàn)藍灰色，凸側(cè)會出現(xiàn)褐色。

   (5)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出大應(yīng)力點，旋轉(zhuǎn)偏光鏡，直至藍灰色被褐色取代，記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測量該點的厚度。

B、安瓿瓶壁內(nèi)應(yīng)力測試：

   (1)將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點，使之呈暗視場。

   (2)把供試品放入視場中，使供試品的軸線與偏振平面成45°

   (3)觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的確定大應(yīng)力區(qū)。

   (4)記錄測得大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并分別測量兩側(cè)壁的厚度（之和）。

4、測試結(jié)果：

   1ml、2ml、3ml、5ml、10ml規(guī)格安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力很小，觀察顏色變化不明顯。旋轉(zhuǎn)角度在5°~7°之間，內(nèi)應(yīng)力在1級以內(nèi)，厚度不同規(guī)格不同，代入公式光程差不會超過40nm/min。

   20ml、25ml規(guī)格安瓿瓶顏色變化可以觀察，旋轉(zhuǎn)角度在8°~10°左右，厚度參數(shù)規(guī)格不同厚度不同，通過公式計算得知，光程差沒有超過40nm/min。

5、結(jié)論

   YLY-05 偏光應(yīng)力儀用于安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準確的反映安瓿瓶偏光內(nèi)應(yīng)力的性能。通過對不同規(guī)格的安瓿瓶的檢測發(fā)現(xiàn)所有的包裝均符合退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/min標準要求。醫(yī)藥企業(yè)在安瓿包裝進廠驗收檢驗過程中應(yīng)進行抽檢，以防止因為安瓿質(zhì)量問題造成批量產(chǎn)品受到影響。除此之外應(yīng)該加強安瓿瓶折斷力測試、安瓿瓶圓跳動測試等重點項目檢測。